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Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯

Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯

產品時間:2024-09-12

簡要描述:

Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯
生物截留:微生物
作用機制:過濾(體積排阻)
應用:生物處理
預期用途:減少或去除微生物/生物負荷
使用說明:參見《Durapore® 濾膜過濾器潤濕說明》用戶手冊
存儲聲明:干燥儲存


Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯


說明

一般描述

堆疊設計:10堆

設備配置:純化柱

包裝

易開袋

其他說明

這些產品在符合FDA藥品生產質量管理規范的工廠生產。

使用說明


生物截留:微生物

作用機制:過濾(體積排阻)

應用:生物處理

預期用途:減少或去除微生物/生物負荷

使用說明:參見《Durapore® 濾膜過濾器潤濕說明》用戶手冊

存儲聲明:干燥儲存


Merck 密理博Millidisk 過濾器濾芯

制備說明

本產品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中規定的“無纖維釋放"過濾器標準的Durapore®膜制造。

滅菌方法

在135 °C下進行5次5分鐘的SIP循環;在126 °C下進行30次60分鐘的高壓滅菌循環

分析說明

細菌保留

使用ASTM® F838方法,對樣品進行最小保留的缺陷短波單孢菌挑戰濃度為 1 × 10? CFU/cm2 的定量保留。

重量提取物:在受控室溫下,在70/30% IPA/水混合物中處理24小時后使用消毒設備

屬性

物料

聚氯乙烯(PVDF)

聚砜

Polysulfone 支持

硅膠密封


質量水平

400


無菌性

非無菌


滅菌兼容性

可高壓滅菌兼容

原位蒸汽兼容




參數

123 °C 時壓差 0.35 bar (5 psid)(正向)

123 °C 時入口壓力 0.35 bar (5 psi) (正向)

25 °C 時壓差 0.7 bar (10 psid)(反向)

25 °C 時入口壓力 0.7 bar (10 psi)(反向)

80 °C 時壓差 1.7 bar (25 psid)(正向)

80 °C 時 1.7 bar 入口壓力 (25 psi)(向前)

25 °C 時 4.1 bar 壓差 (60 psid)(正向)

25 °C 時 4.1 bar 入口壓力 (60 psi)(向前)


技術

氣體過濾:適用


過濾面積

500 厘米2


雜質

≤0.5 EU/mL 細菌內毒素(鱟試劑、水萃取)

<0.5 EU/mL USP 細菌內毒素(鱟試劑,樣品水萃取)


重量法萃取物

≤2.5 毫克/臺


基質

杜拉波爾®


孔徑

0.22微米


輸入

樣品類型:液體


泡點

≥1170 mbar (17.0 psig), 氮氣,23 °C 時含 IPA

一盒  2個



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